智享生物 | 下游工艺开发 - 创新生物制药纯化解决方案

我们的服务

下游工艺开发

智享生物拥有专业的和创新的下游工艺技术平台，具备全方位开发能力，包括纯化工艺开发、优化、放大和工艺表征。
我们的技术专家拥有专业的知识技能和丰富的行业经验，可显著提高产品质量和批产量，缩短项目开发时间，同时开发出着眼于长远商业化生产的有成本优势的工艺。

开发流程

服务优势

“多”
- 多种类型分子的纯化经验，包括抗体（mAb、BsAb、TsAb、VHH等）、融合蛋白、凝血因子和其他重组蛋白；
- 多个独创的纯化平台，包括多抗纯化平台、重组蛋白纯化平台（含标签蛋白和非标签蛋白）、酸性蛋白纯化平台、疫苗纯化平台、高浓度超滤平台；
“快”
- 高通量的工艺开发平台，可快速推进DNA到IND的进程，缩短至4个月
- 完善的平台文件、独特的开发、优化、表征策略，可快速实现商业化进程；
“好”
- 拥有专利的纯化技术手段，可实现SEC纯度由75%到99%的提升；
- 利用多个独创的纯化平台，针对疑难项目，可实现聚集体、片段、电荷异构体和HCP等杂质的大幅降低；
“省”
- 通过改善工艺设计和优化工艺参数，累计收率可高达90%，大大提升产品经济性；
- 极其丰富的国产填料和国产滤器的项目经验，可为客户节省 50%以上的生产成本；