首个商业化生产项目获批
首个商业化生产项目获批
常熟总部通过EU QP检查
荣获国家专精特新
智享生物CEO作为工商领导人代表出席旧金山APEC
首个完整ADC项目受理
完成第一批6000 L生产
常熟总部投产,总规划产能达到了22万升
完成第一个BLA申报
相城厂区通过EU QP认证
园区厂区投产,总产能达到2.2万升
通过EU QP认证
通过ISO质量体系认证
完成第一批2000 L生产
获得第一份FDA临床批件
完成第一批500 L生产
5700 L的GMP车间投产
获得第一份NMPA临床批件
智享生物于苏州相城注册成立
完成第一批200 L生产