【中国 苏州】
2025年7月
2025年6月27日至28日，“抗体及抗体偶联药物质量分析”技术沙龙在智享生物常熟总部成功举行！本次沙龙由智享生物主持，汇聚10位行业专家、吸超100位生物药企精英，聚焦抗体与ADC药物质量控制的核心挑战与技术突破，为行业奉上一场高密度知识盛宴。
此次沙龙活动中嘉宾们实地参观了智享生物即将投产的第9、10条6,000 L不锈钢产线，并对智享生物规模化、智能化的厂房设计表示高度认可。
大咖分享：直击质量分析最前沿
抗体药物深度解析
高栋博士（浙江博锐生物研究院副院长）
报告：“抗体药物的研究进展与经验分享”
揭秘抗体药物市场及研发技术要点，分享抗体药物的开发成功经验。
夏敏（安捷伦生物制药市场拓展专员）
报告：“吐温降解与抗体不溶性微粒/可见异物形成机制研究”
剖析抗体药物注射剂中的不溶性微粒和可见异物问题形成机制，直击吐温精细表征与降解产物研究案例，分享吐温亚类与降解产物同时分析的新方案。
郑周沁博士（浙江省食品药品检验研究院生物制品所）
报告：“抗体药物生物学活性分析”
深度剖析抗体生物学活性分析中靶点结合能力、Fab介导的中和效应，Fc依赖的ADCC/CDC作用等药物疗效“灵魂”指标。
梁强专家（默克法规管理高级咨询顾问）
报告：“PIC/S体系介绍与典型检查策略概述”
从“为什么要做”“需要做什么”以及“需要怎么做”三个层面介绍了PIC/S体系及PIC/S核查策略与制药行业的升级路径。
ADC药物关键技术突破
焦吉祥（罗氏制药全球分析科学部产品质控负责人&中国分析技术负责人）
报告：“ADC药物特定质量属性的表征和分析质量控制策略”
分享ADC药物特定质量属性的分析质量控制策略，解析DAR值及载药分布测定方法。
郭怀祖教授（大分子药物与规模化制备全国重点实验室副主任）
报告一：“抗体类药物分析表征与质量控制的新技术和新方法探索与实践”
探索抗体药物的复杂性、异质性及其多维度的质量控制等新技术和新方法。
报告二：“蛋白类生物药糖基化分析技术及策略”
分享质谱技术、生物传感技术、高通量筛选技术等新型分析手段抗体药物的表征与质量控制方法。
分析技术实践
张婷婷（安捷伦科技公司液相色谱应用工程师）
报告：“2025年版中国药典更新及基于液相色谱和毛细管电泳的抗体药物纯度和杂质分析”
解读2025年版中国药典更新-三部、四部与生物制品相关的修订情况，分享HPLC技术赋能生物制品分析升级技术。
杜颖颖博士（ProteinSimple高级应用技术经理）
报告：“抗体类药物全柱成像毛细管等电聚焦分析方法开发实践”
解析全柱成像毛细管等电聚焦（icIEF）技术原理及开发流程。
宋兰坤（安捷伦生物医药BD总监）
报告：“基于质谱技术的残留宿主细胞蛋白分析方案”
HCP相关法规要求及HCP引发的抗体药物质量风险及相关应用案例。
周志贵博士（上海宝济药业生物药分析检测服务负责人）
报告：“LC-QTOF平台进行抗体一级结构表征及应用案例”
分析蛋白药物全生命周期质量控制策略及特性，研究从成药性到CMC工艺工程的质量控制及杂质深度研究。
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