岗位职责：

• 协助 GMP 文件的审核、生效、复印、分发、收回、归档、销毁等管理； 
• 协助对 GMP 文件的合规性进行审查，主要为记录的书写规范性、数据完整性、记录格式完整性； 
• 协助记录文件的发放、追溯、核查； 
• 协助管理公司质量文件档案，包括体系的完善和执行； 
• 上级安排的其他工作。

任职要求：

• 生物制药、化学、制药工程等相关专业本科以上学历；
• 细致严谨，有责任心，敬业进取，有较好的学习、沟通协调能力及抗压能力。

岗位职责：

• 负责GMP制剂生产，包括设备验证、无菌更衣验证、培养基模拟灌装、成品灌装、成品冻干、灯检、包装；
• 负责记录的起草、审核、填写；
• 负责数据的汇总、总结；
• 负责上级交办的其他工作。

任职要求：

• 生物制药、化学、制药工程等相关专业本科以上学历；
• 细致严谨，有责任心，敬业进取，有较好的学习、沟通协调能力及抗压能力。

岗位职责：

• 在GMP环境中负责原辅料的检测；
• 根据药典起草检测SOP; 
• 负责检测过程中发生的OOS及偏差; 
• 负责原辅料检测使用的仪器的验证；
• 负责检测使用的试剂耗材的库存的把控。 

• 大专及以上学历，药学，药物制剂，化学分析等相关专业；
• 有GMP工作经验者优先；
• 熟练使用office办公软件；
• 熟悉中国药典和GMP指南。

岗位职责：

• 负责药品原辅材料、中间品，成品及留样的基础分析检测工作；
• 熟知各种实验项目的检测内容、实验方法、操作规程以及质量标准；
• 负责参与理化检验实验室调查，偏差调查和变更；
• 支持理化检验实验室相关分析方法的技术转移工作；
• 负责理化检验相关分析方法的验证文件的起草实施；
• 负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；
• 负责化验室各种标准液、滴定液的配制、标定、保管工作；
• 负责标准品、对照品等正确使用和保管。对理化检测结果负责；
• 负责维护、保养各种检测用仪器，按规定操作使用，并做好记录；
• 负责原辅料、包装材料、中间产品及成品的取样和送检；
• 负责GMP车间、中试车间、QC洁净区及细胞培养区的日常环境监测；
• 负责生物安全柜和超净台的日常环境监测；
• 负责纯化水和注射水的日常监测及定期验证；
• 负责工艺气体的日常监测。

• 学历要求：具有专科学历及以上学历且从事药物分析或检验工作一年以上，掌握实验室操作的基本技能，能对实验结果进行分析判断；
• 技能/技巧：熟悉理化实验相关知识及实验技术，较强的实验操作能力；国家英语四级，能读写简单的英语文章；熟练使用办公软件；
• 工作态度：细致严谨，有责任心，敬业进取，有较好的学习、沟通协调能力及抗压能力；
• 其他特殊要求：无颜色视觉障碍。

岗位职责：

• 负责区域内新客户的开拓及发展维护，制定所负责区域的开发策略；
• 负责完成公司制定的销售任务；
• 关注行业动态。尤其是竞争对手的信息，及时调整销售策略；
• 通过销售矩阵，和客户的关键联系人建立关系，促成长期合作；
• 内部跨部门的沟通和协调；
• 商务合同的交付和管理；
• 完成领导布置的其他工作。

• 生物或者医药方向本科以上学历；
• 工作经验：3年以上工作经验，生命科学，生物技术生物制药等行业优先；
• 技能/技巧：良好的团队协助沟通能力，客户导向，诚实可信；良好的执行能力或者责任心；
• 工作态度：有热情，乐于助人，执行力强，抗压能力强，善于沟通，有不断进取，精益求精的精神；
• 其他特殊要求：无。

• 负责对检测实验室标准及方案报告（方法评估、稳定性，标准品标定等）进行审核；
• 负责审核检验相关的操作方法和原始记录（辅助记录），使之符合规范；
• 负责实验室相关记录文件的受控管理;
• 负责样品、标准品（对照品）、细胞、工具酶及耗材等监管，使之符合规范;
• 审核实验室相关分析方法评估、确认、转移方案及报告等;
• 审核偏差、变更、OOS/OOE等质量文件，确认得到妥善处理；
• 负责实验室质量体系的建设、运行、维护等工作;
• 制定改进方案，跟踪和监督纠正措施的实施；

• 参与实验室各项监管检查，认证工作；

• 参与各类审计中实验室板块的辅助工作； 

• 完成领导安排的相关工作。

任职要求：

• 学历要求：本科以上学历,生物医学工程、生物化学、生物工程、药学等相关专业；
• 工作经验：2年以上原液（分子、或细胞、或发酵、或纯化）或研发QA经验，熟悉生物制品原液工艺技术，了解相关仪器操作；
• 技能/技巧：能熟练使用Excel、Word、PPT等常用办公软件；
• 具有良好沟通能力，能运用专业知识使实验室的操作符合规范；
• 工作态度：有一定抗压能力和协调能力，工作积极主动，有良好的沟通能力和亲和力，记忆力和逻辑思维；
• 其他特殊要求：沟通表达能力良好。