为满足日益增长的全球GMP产能需求,智享生物可提供切实可行的解决方案。我们十分了解您对及时完成技术转让、可预测的放大生产和可靠的供应链的需求。我们在苏州工业园区(二厂)和常熟(三厂)的生物药商业化生产设施完全符合中国、美国和欧盟现行的cGMP法规和指导方针。它们的设计和建造都考虑到了最新的技术和最佳实践。单向流和一次性生产系统从源头上降低了交叉污染的风险。此外,每个厂区的端到端、全集成的生产能力意味着原液和制剂生产可以在同一个工厂进行,满足原液制剂需在同一地点生产的特定国家监管要求。