智享生物
合同制造

为满足日益增长的全球GMP产能需求,智享生物可提供切实可行的解决方案。我们十分了解您对及时完成技术转让、可预测的放大生产和可靠的供应链的需求。我们在苏州工业园区(二厂)和常熟(三厂)的生物药商业化生产设施完全符合中国、美国和欧盟现行的cGMP法规和指导方针。它们的设计和建造都考虑到了最新的技术和最佳实践。单向流和一次性生产系统从源头上降低了交叉污染的风险。此外,每个厂区的端到端、全集成的生产能力意味着原液和制剂生产可以在同一个工厂进行,满足原液制剂需在同一地点生产的特定国家监管要求。

服务优势
  • 40 个生物反应器(一次性和不锈钢)、10 条纯化线和 4 条无菌灌装线为您的市场需求提供无与伦比的灵活性和适应性
  • 来自 Cytiva、GE 和 Millipore 的设备确保可预测的性能
  • 技术转移和工艺放大专业知识
  • 安全可靠的供应链
  • 质量至上理念,强大的监管和合规记录
欲了解智享生物如何赋能您的生物药研发及商业化生产!
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