智享生物
工厂设施

智享生物在苏州拥有三个最先进的生物药研发和生产基地,均符合现行法规要求,包括但不限于:中国《药品生产质量管理规范》、美国cGMP,21CFR 210和211、欧盟GMP ,卷4等。

  • Site 1
    • 智享一厂位于相城生物医药产业园,占地12000㎡,包括研发、分析检测实验室和配备了Cytiva一次性生物反应器(200L和500L)的cGMP中试生产车间,以及配备了Cytiva一次性生物反应器(2000L)的cGMP生产车间,同时配备了7条纯化线及2条具有中试冻干规模的无菌灌装线。
  • Site 2
    • 智享二厂位于苏州工业园区,占地22000㎡,规划专门用于1000L至2000L的生物药生产。厂区配备8个一次性生物反应器和2条纯化线,可支持高达16000L的产量,同时配备了2条西林瓶(液体、冻干)的无菌灌装线。
  • Site 3
    • 智享三厂位于苏州常熟市,是我们的全球总部和大型商业化生产工厂,总面积超过84000 m2的3栋建筑用于支持当前的研发、生产、运营工作以及公司的长远发展。我们这个完全一体化的厂区由研发中心、分析方法开发和检测实验室、最先进的仓储和物流中心以及一个拥有8条原液生产线和2条制剂无菌灌装生产线的大型商业化生产厂房组合而成,每条产线设计容纳4个6000L生物反应器,每个反应器的有效工作体积为3000L至6000L,我们通过采取scale out(横向扩展)策略来进行3000L至24000L规模的生产。配备的8条纯化线具有无与伦比的灵活性,从而满足您的所有商业化需求。

我们诚挚邀请您莅临参观访问,一起创造无限可能。



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