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质量政策
我们的服务保证高质量和可靠性,承诺持续改进以确保客户满意,且所有活动都符合质量管理系统与现行法规的要求。
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质量目标
根据质量源于设计的原则来制定科学、安全、合规的质量控制策略,从而确保客户和利益相关者的需求得到满足。
智享生物按照NMPA、FDA、EMA、ICH、WHO等法规的要求,以QbD理念为基础,建立了质量管理体系(QMS)。 文件管理系统设计为四级,通过标准化、系统化的书面 SOP 确保所有 GxP 活动合规、有效。 智享生物以合规和科学为基础的质量管理体系,使更多创新型生物制药公司能够实现产品的商业化。