【中国 苏州】

2022年6月

中国，苏州——近日，智享生物(苏州)有限公司(简称“智享生物”)的合作伙伴免疫肿瘤领域创新研究和临床开发的新兴引领者——凡恩世公司(Phanes Therapeutics)宣布，其Claudin18.2/CD47双特异性抗体PT886已获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准，将在胃癌、胃食管交界处癌(GEJ)和胰腺癌患者中开展I期临床试验。

一站式CDMO服务平台——智享生物对此成果表示衷心的祝贺，感谢凡恩世对智享生物的信任。PT886项目是凡恩世公司今年获得批准的第2个美国IND项目，此项目也是智享生物协助客户第25个获批临床的项目，对合作双方来说均是重要的里程碑。

凡恩世创始人兼首席执行官王明晗博士表示："能够有机会将潜在的first-in-class双特异性抗体带给高度未满足医疗需求的癌症患者是我们的动力。我们已经利用公司自主研发的专利技术平台在免疫肿瘤领域建立了强大的研发管线，预计在2022年还有一个PT217项目也将提交美国IND申请，这是一个DLL3/CD47双特异性抗体，有潜力治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌症。今年我们已经有两个项目进入临床，是凡恩世开创性发展的一年。"

PT886是通过凡恩世专有的PACbody™和SPECpair™技术平台构建的具有天然IgG 结构的双特异性抗体，该项目进入临床阶段预示着凡恩世的双特异性抗体技术平台已经顺利地通过了生产阶段的验证。

智享生物非常荣幸能够助力凡恩世PT886项目对癌症的探索，胃癌、胃食管交界处癌(GEJ)和胰腺癌是全世界公认的最难治愈的癌症。晚期或转移性胃癌或GEJ腺癌患者的中位总生存期不超过10个月，胰腺癌的中位总生存期也只有6-11个月。PT886的多中心I期临床试验旨在评估PT886在转移性胃腺癌、胃食管交界处癌和胰腺癌成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

智享生物拥有业内领先的工艺开发水平、极致的项目开发周期、完善的供应链体系、充足的产能以保障客户的需求。智享生物预祝PT886项目的I期临床试验取得圆满成功，以期早日惠及更多患者。