【中国 苏州】

2022年3月

2022年3月23日，免疫肿瘤领域创新研究和临床开发的新兴引领者——凡恩世公司（Phanes Therapeutics, Inc.）宣布，其针对CD73靶点的新一代单克隆抗体（单抗）PT199已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将开始在晚期实体瘤的成年患者中进行I期临床试验。

一站式CDMO服务平台——智享生物(苏州)有限公司（简称“智享生物”）对此表示衷心的祝贺。PT199项目是凡恩世公司首个获批的IND项目，由凡恩世团队完成抗体生产的上游和下游的工艺开发，双方团队合作完成工艺转移，由智享生物完成中试生产并制备2000L规模临床批次，双方团队合作共同完成FDA申报所需的抗体生产相关英文资料。此项目也是智享生物协助客户第16个获批临床的项目。

凡恩世创始人兼首席执行官王明晗博士表示："第一个IND获得批准对凡恩世来说是一个重要的里程碑。能够有机会将潜在的best-in-class单克隆抗体带给几乎没有治疗选择的癌症患者，正是我们踏上这一旅程的原因。我们已经利用自己的专利技术平台在免疫肿瘤领域建立了强大的研发管线，预计在2022年还将提交另外两个美国IND申请，都是first-in-class的双特异性抗体项目。随着我们从研究阶段迈入临床开发阶段，今年将是凡恩世开创性发展的一年。"

智享生物非常荣幸能够助力凡恩世PT199项目对晚期实体瘤的探索，我们愿意为全球客户提供符合要求的、高效的解决方案，加快新药开发的进程。智享生物预祝PT199项目的新药临床试验取得圆满成功，我们将不断加强技术壁垒，提升生产服务水平，为更多的新药初创企业及大型制药企业提供高质量、多样化的服务，以期早日惠及更多患者。我们一定能推动新药上市的航船劈波斩浪、行稳致远。