【中国 苏州】
2020年8月
近日,智享生物(苏州)有限公司（以下简称“智享生物”）成功完成2000L规模临床样品GMP生产。
此次2000L规模的一次性成功生产，标志着智享生物具备了从IND到三期临床样品和商业化生产的一站式服务能力，可以更好地帮助国内外生物制药企业加速药物的研制进程。
该双抗项目临床样品生产的合作始于2020年3月初，项目正式启动后，在客户的积极配合下，智享生物高效地完成了物料采购、检验与放行。在项目执行过程中，智享生物从客户角度出发，设计并采用了先进的技术和生产工艺，帮助客户有效地控制了大规模生产成本。在双方共同努力下，2000L生产一次性放大成功，该临床样品已于2020年8月中旬顺利交付。目前国内成功实现2000L GMP生产的CDMO不足五家。
