【中国 苏州】
2025年12月
近日，智享生物重要合作伙伴银诺医药（股票代码：02591.HK）宣布，其自主研发的国内首款原研人源长效GLP-1受体激动剂——依苏帕格鲁肽α，已成功纳入《国家医保药品目录（2025年版）》，用于治疗2型糖尿病适应症，将于2026年1月1日起正式实施。
依苏帕格鲁肽α于2025年在国内获批上市，凭借其起效快、降糖效果显著、半衰期长（平均达204小时）以及良好的安全性，为2型糖尿病患者提供了全新的治疗选择。III期临床研究显示，该产品能显著降低患者糖化血红蛋白水平，且未见药物相关2级及以上低血糖案例。
作为依苏帕格鲁肽α的受托生产方，智享生物深感荣幸，并在此分享该产品在生产交付方面的关键进展：
截至2025年12月，依苏帕格鲁肽α原液已实现连续多批次规模化生产，供应充足，质量有保障。
在全年度连续多批次生产过程中，原液与制剂的生产成功率均达到100%。
此次连续、稳定、大规模的成功生产，标志着依苏帕格鲁肽α成为智享生物首个实现全链路商业化连续生产的项目。这不仅验证了我们从工艺开发到大规模生产的全流程技术实力与卓越的流程管控能力，也体现了我们作为CDMO合作伙伴，在支持客户产品商业化阶段的可靠交付与坚实保障。
智享生物目前已投产产能超10万升，累计承接晚期临床项目13个。我们将持续投入产能建设与技术升级，致力于为全球生物制药企业提供从DNA到BLA/NDA的一站式、高质量服务。
再次祝贺银诺医药！智享生物期待继续以扎实的工艺、稳定的生产和可靠的体系，助力更多优秀药品早日惠及广大患者。
